10+ Years
On the Market
Stable Parnter
Trustable and Reliable
Top #5
Market Leaders

Ацетабулярна чашка LINEAGE®

Производитель:

  • Тип фіксації- безцементний

  • Зовнішня геометрія:

    • Напівсферичний – єдиний радіус 152 °.
    • Плаский купол
    • Середній край опуклості.
    • На поверхні:Агломеровані титанові кульки – нерівномірними шарами.
  • На поверхні:

    • Агломеровані титанові кульки – нерівномірними шарами.
    • 30% пористість – середній розмір пор до 114 мкм.
  • Забезпечення початкової стабільності:

    • Додаткова фіксація гвинтами.
  • Розміщення 2 типів вкладок:

    • Поліетилен – Кераміка.
    • 18 ° фіксуючі деталі – 6 клапанне закріплення типу
    • «клеверний листок» для стійкості до обертання.

 

 

майкропорт, микропорт
Опис
Додаткова інформація
  • Система TRANSCEND® / LINEAGE® представлена на ринку з 1998 року із подальшою розробкою декількох додаткових ліній під час ринкового життя.
  • 12 розмірів з діаметром від 46мм до 68мм.- 4 ідентифікаційні групи для з‘єднання вкладок.- Матеріал: сплав Ті; шари пористих кульок
  • Сформовані стисненням стержні GUR 1020 – Цей матеріал обрано замість GUR 1050 завдяки початковій в’язкості і міцності.
  • Стержні опромінюють до дози 7,5 МРад гамма променями при кімнатній температурі для полегшення з’єднання. Опромінення призводить до порушення полі ланцюгів, що призводить до вільних радикалів, деякі з яких одразу реагують і утворюють перехресні з’єднання. Одразу після опромінення стержні нагріваються при температурі плавлення поліетилену для усунення залишкових вільних радикалів та утворення додаткових поперечних з’єднань. Стегнову вкладку обробляють, очищують, упаковують та стерилізують – використовують стерилізацію EtO, тому що вона не призводить до появи вільних радикалів.

 

Клінічні результати – LINEAGE®

  • 299 операцій з ендопротезування кульшового суглобу були виконані з використанням кераміки Transcend® на керамічних корпусах. Серед них 193 операції, за якими спостерігали понад 1 рік, а 104 були оцінені як мінімум через 2 роки після операції.
  • Пацієнти: середній вік 47,7 років (діапазон 17,8 – 73,6 років), при цьому 44% чоловіків.
  • Три імплантати пройшли повторні операції: у одного пацієнта вкладка була погано встановлена, і цей недолік довелося виправити, двоє пацієнтів пройшли зрошення та дебрідмент. Один стегновий компонент не зміг остеоінтегруватися і був замінений.
  • Жодних вивихів, відсутність рентгенологічно видимого зносу або остеолізу, відсутність доказів ураження імплантатів та відсутність переломів.
  • Аналіз виживання Каплана-Мейєра показав 99% виживання після 7 років.
  • Керамічний оксид алюмінію на керамічних підшипниках демонструє прекрасне виживання та відсутність остеолізу серед молодого, активного населення від 2 до 7 років післяопераційного спостереження.

 

  • Прогнозні клінічні та рентгенографічні результати для 194 стегон (173 пацієнтів), імплантовані віссю з оксиду алюмінію (чашка Transcend®), з червня 1997 року по червень 2003 року.
  • Клінічна та рентгенографічна оцінка 155 (174 стегна), що мають право на мінімальні 2 роки спостереження. Решта 18 пацієнтів померли або були втрачені для спостереження. З тих, котрих втратили для відстеження, дев’ять функціонували добре і мали чудовий бал “Мерл д’Абіньє” ще до 2-річного спостереження.
  • Пацієнти: майже 52% чоловіків. Середній вік під час операції становив 49,9 рік (діапазон 18-76 років), 77,6% операцій проводили пацієнтам віком 60 років і молодше. Діагноз включав 67,8% остеоартриту, 20,7% дисплазії розвитку, 5,8% остеонекрозу, 4% посттравматичного артриту та ревматоїдного артриту, проносної систолічної стегнової епіфізи та Легг-Кальве-Пертеса. Шістнадцять пацієнтів (19 стегон) мали попередню операцію.
  • Загальна тривалість життя після 9-річного спостереження (середня 4,3 року) становила 96%, а виживання у пацієнтів без попередньої операції становила 99,3%.
  • Три імплантати, пов’язані з ускладненнями: одна чашка не остеоінтегрувалась, одна вкладка була погано встановлена і потребувала повторної операції і тріснула вкладка.
  • Немає вивихів; покращення показника “Мерл д’Абінье” – 11,1 ± 1,8 бала до операції – до 17,6 ± 0,7 бала при останньому спостереженні.
  • Артропластика з використанням оксидоалюмінієвої кераміки на керамічних імплантантах може бути надійною в цілому для молодих і активних пацієнтів при короткочасному та проміжному спостереженні.

 

 

 

    • У період з 1997 по 2000 рр. було виконано 82 послідовні  первинні керамічні артропластики кульшового суглобу у 64 пацієнтів, що не досягли 50 років. Пацієнтів спостерігали протягом 10 років.
    • Група пацієнтів: 42 чоловіки, середній вік 38,6 років на момент операції (діапазон 16,3 – 48,9 років). З 82 випадків, 39 були оперовані через аваскулярний некроз, 30 з діагнозом остеоартрит, 8 – з дисплазією розвитку та 5 – з запальним або посттравматичним артритом.
    • Цементована ніжка Perfecta в комбінації з  керамічним Transcend® на керамічному безцементному корпусі були використані у всіх випадках. Мінімальний період спостереження становив 10 років, в середньому 10,1 року (від 10 до 12,3 років)).
    • Один пацієнт помер через причини, не пов’язані з ендопротезуванням, і один пацієнт був втрачений для спостереження, залишивши 80 протезів для остаточного аналізу.
    • Середній показник HHS (показник Хіпса Харріса) спостережень склав 89,8.
    • Три пацієнти потребували ревізійних операцій: два випадки, пов’язані з переломом керамічної вкладки, які сталися в післяопераційному періоді через 7 та 10 років через травму та через скрипіння через 1 рік після операції. Остаточна рентгенографічна оцінка не виявила імплантатів з просіданнями, вертикальними або стегновими променевими лініями, остеолізом або переломом цементу.

 

  • Аналіз виживаності Каплан-Мейер на основі 80 стегон, що знаходяться під ризиком, з оглядом імплантатів з будь-якої причини як кінцевої точки, показав кумулятивну виживаність у 96,3% через 10 років. 
  • За даними авторів, дослідження показує прийнятну виживаність (96,3%)