Завітайте до нас в соціальних мережах
Завітайте до нас в соціальних мережах
10+ Years
On the Market
Stable Parnter
Trustable and Reliable
Top #5
Market Leaders

Безцементна ніжка PROFEMUR Z®

Производитель:

  • Тип фіксації- безцементний
  • Стабільність основних компонентів: прямокутний перетин, конічний дизайн.
  • Широкий кортикальний контакт.
  • Остеоінтеграцію забеспечує шорсткість поверхні Ra 8μm (+/- 2)
  • Пропорційне збільшення висоти шийки
  • Матеріал Ti6Al4V

ODEP рейтинг – 7A*

R.I.P.O. Реєстр

Ніжка PROFEMUR® Z показує 96,1% виживаності через 10 років.

майкропорт, микропорт
Опис
Клінічні дані
Відео
Додаткова інформація

Конструкція четвертого покоління прямокутної подвійної конічної ніжки Zweymuller, ніжки Profemur® Z розроблені на передумові, що розміщення квадратного імплантув круглому отворі має переваги. Розміщуючи цей прямокутний імплант у циліндричний стегновий канал, губчаста кістка зберігається, щоб забезпечити посилену васкуляризацію по всій довжині стебла.

Особливості конструкції

  • Філософія Zweymuller
    • Техніка «припасування без наповнення» зберігає кровопостачання внутрішньої кістки, покращує початкову стабільність і підходить для різних форм кісток 2
  • Обертальна стабільність
    • Прямокутний переріз і клиноподібна геометрія забезпечують чотириточкову фіксацію та контакт уздовж чотирьох кутів стегнового каналу 1
  • Інтрамедулярна фіксація
    • Подвійна конічна геометрія забезпечує оптимальну передачу навантаження та первинну фіксацію.
  • Латеральне плече
    • Розширене латеральне плече сприяє проксимальному заповненню кістки на додаток до стабільності обертання
  • Заокруглений дистальний кінчик
    • Зменшує ризик перелому під час імплантації та мінімізує інтрамедулярний точковий контакт у дистальному відділі стегнової кістки.

 

1 Bergschmidt, P., et al., Безцементне ендопротезування кульшового суглоба: проспективне клінічне дослідження ранніх функціональних і рентгенологічних результатів трьох різних стегнових суглобів. Arch Orthop Trauma Surg, 2009

2 Свонсон, Т. В., Тотальне ендопротезування кульшового суглоба зі звуженою пресовою посадкою: європейська альтернатива. J Arthroplasty, 2005. 20(4 Suppl 2):p.63-7

Клінічні дані

Фітч Д. та інші. “Довготермінове порівняння ступеню виживання та ускладнень безцементної модульної ніжки та безцементної фіксованої шийки ніжок для первинного загального заміщення кульшового суглобу” Міжнародна ортопедія (SICOT) 2015 року.

Було проведено дослідження бази даних артропластики щодо всіх пацієнтів, яким імплантувалися особлива модульна ніжка (PROFEMUR® Z) та всіх тих, яким імплантували безцементні ніжки з фіксованими шийками

12-річна виживаність модульної ніжки (95,8%) не була значно меншою, ніж у безцементних ніжок з фіксованими шийками (96,1%).

Також не було різниці в показниках ревізії у випадках вивиху, перипротетичних переломів, асептичного ослаблення або септичного ослаблення між двома групами.

Використання специфічних модульних ніжок не вплинуло на довготривале компонентне виживання та частоту ускладнень у порівнянні з усіма безцементними фіксованими шийками, використаними під час артропластики кульшового суглобу.

Gualdi A., M.P., Borroni G., Spezia M., Romagnoli S.
Фіксація та геометрія в загальному протезуванні стегон: чи є компроміс необхідним чи можлива оптимізаціїя? Minerva Ortopedica e Traumatologica, 2006. 57(4): стор. 289-292.

  • 366 стегон, імплантованих модульними ніжками PROFEMUR® Z, між 2003 та 2006 роками.
  • 153 пацієнти з моноблочною ніжкою, прооперовані між 1999 і 2003 роками.
  • За один рік післяопераційного спостереження частота вивихів для моноблокової групи становила 3,9%, а для модульної – 2,2%.
  • Не було ревізій або ускладнень для групи з модульними ніжками.

Weissinger, M. and G. Poell.
Первинні безцементні чашки та ніжки: минуле, сучасне, майбутнє. Стегновий артрит та реконструкції стегна: життєво необхідні рішення. 2010. Флоренція, Італія.

  • 134 PROFEMUR® Z модульних ніжок у 129 пацієнтів.
  • 63 жінки, 66 чоловіків; середній вік 65 років (34-82 років); основний діагноз: коксартроз.
  • Інтраопераційні ускладнення: один перелом стегнової кістки.
  • Післяопераційні ускладнення: 1 тимчасовий парез легеневого нерва, 1 тимчасовий парез стегнового нерва, 1 люксенія через 4 тижні після операції, 1 інфікована гематома та 1 післяопераційна гематома.
  • Середня тривалість: 2 роки та 11 місяців (1,5 – 4 роки) на 102 стегна.
  • Гетеротопна осіфікація НЕ виявлена в 81,4% випадків.
  • У 44% імплантатів були виявлені проксимальні радіонуклідні лінії.
  • Ніжки вважалися нейтрально розміщеними (невідповідність <2 °) у 89,2% випадків.
  • Шкала Харріса для група була відмінна (91-100) для 64,9%, хороша (81-90) для 20,6%, посередня (71-80) та погана (<71) у 5,2% випадків.
  • Всі ніжки вважалися добре інтегрованими при рентгенологічному обстеженні, і лише 1 ніжка продемонструвала просідання 5мм, але потім стабілізувалася вторинно.

Відео