Система TRANSCEND® / LINEAGE® представлена на ринку з 1998 року із подальшою розробкою декількох додаткових ліній під час ринкового життя.
12 розмірів з діаметром від 46мм до 68мм.- 4 ідентифікаційні групи для з‘єднання вкладок.- Матеріал: сплав Ті; шари пористих кульок
Сформовані стисненням стержні GUR 1020 – Цей матеріал обрано замість GUR 1050 завдяки початковій в’язкості і міцності.
Стержні опромінюють до дози 7,5 МРад гамма променями при кімнатній температурі для полегшення з’єднання. Опромінення призводить до порушення полі ланцюгів, що призводить до вільних радикалів, деякі з яких одразу реагують і утворюють перехресні з’єднання. Одразу після опромінення стержні нагріваються при температурі плавлення поліетилену для усунення залишкових вільних радикалів та утворення додаткових поперечних з’єднань. Стегнову вкладку обробляють, очищують, упаковують та стерилізують – використовують стерилізацію EtO, тому що вона не призводить до появи вільних радикалів.
Клінічні результати – LINEAGE®
299 операцій з ендопротезування кульшового суглобу були виконані з використанням кераміки Transcend® на керамічних корпусах. Серед них 193 операції, за якими спостерігали понад 1 рік, а 104 були оцінені як мінімум через 2 роки після операції.
Пацієнти: середній вік 47,7 років (діапазон 17,8 – 73,6 років), при цьому 44% чоловіків.
Три імплантати пройшли повторні операції: у одного пацієнта вкладка була погано встановлена, і цей недолік довелося виправити, двоє пацієнтів пройшли зрошення та дебрідмент. Один стегновий компонент не зміг остеоінтегруватися і був замінений.
Жодних вивихів, відсутність рентгенологічно видимого зносу або остеолізу, відсутність доказів ураження імплантатів та відсутність переломів.
Аналіз виживання Каплана-Мейєра показав 99% виживання після 7 років.
Керамічний оксид алюмінію на керамічних підшипниках демонструє прекрасне виживання та відсутність остеолізу серед молодого, активного населення від 2 до 7 років післяопераційного спостереження.
Прогнозні клінічні та рентгенографічні результати для 194 стегон (173 пацієнтів), імплантовані віссю з оксиду алюмінію (чашка Transcend®), з червня 1997 року по червень 2003 року.
Клінічна та рентгенографічна оцінка 155 (174 стегна), що мають право на мінімальні 2 роки спостереження. Решта 18 пацієнтів померли або були втрачені для спостереження. З тих, котрих втратили для відстеження, дев’ять функціонували добре і мали чудовий бал “Мерл д’Абіньє” ще до 2-річного спостереження.
Пацієнти: майже 52% чоловіків. Середній вік під час операції становив 49,9 рік (діапазон 18-76 років), 77,6% операцій проводили пацієнтам віком 60 років і молодше. Діагноз включав 67,8% остеоартриту, 20,7% дисплазії розвитку, 5,8% остеонекрозу, 4% посттравматичного артриту та ревматоїдного артриту, проносної систолічної стегнової епіфізи та Легг-Кальве-Пертеса. Шістнадцять пацієнтів (19 стегон) мали попередню операцію.
Загальна тривалість життя після 9-річного спостереження (середня 4,3 року) становила 96%, а виживання у пацієнтів без попередньої операції становила 99,3%.
Три імплантати, пов’язані з ускладненнями: одна чашка не остеоінтегрувалась, одна вкладка була погано встановлена і потребувала повторної операції і тріснула вкладка.
Немає вивихів; покращення показника “Мерл д’Абінье” – 11,1 ± 1,8 бала до операції – до 17,6 ± 0,7 бала при останньому спостереженні.
Артропластика з використанням оксидоалюмінієвої кераміки на керамічних імплантантах може бути надійною в цілому для молодих і активних пацієнтів при короткочасному та проміжному спостереженні.
У період з 1997 по 2000 рр. було виконано 82 послідовні первинні керамічні артропластики кульшового суглобу у 64 пацієнтів, що не досягли 50 років. Пацієнтів спостерігали протягом 10 років.
Група пацієнтів: 42 чоловіки, середній вік 38,6 років на момент операції (діапазон 16,3 – 48,9 років). З 82 випадків, 39 були оперовані через аваскулярний некроз, 30 з діагнозом остеоартрит, 8 – з дисплазією розвитку та 5 – з запальним або посттравматичним артритом.
Цементована ніжка Perfecta в комбінації з керамічним Transcend® на керамічному безцементному корпусі були використані у всіх випадках. Мінімальний період спостереження становив 10 років, в середньому 10,1 року (від 10 до 12,3 років)).
Один пацієнт помер через причини, не пов’язані з ендопротезуванням, і один пацієнт був втрачений для спостереження, залишивши 80 протезів для остаточного аналізу.
Середній показник HHS (показник Хіпса Харріса) спостережень склав 89,8.
Три пацієнти потребували ревізійних операцій: два випадки, пов’язані з переломом керамічної вкладки, які сталися в післяопераційному періоді через 7 та 10 років через травму та через скрипіння через 1 рік після операції. Остаточна рентгенографічна оцінка не виявила імплантатів з просіданнями, вертикальними або стегновими променевими лініями, остеолізом або переломом цементу.
Аналіз виживаності Каплан-Мейер на основі 80 стегон, що знаходяться під ризиком, з оглядом імплантатів з будь-якої причини як кінцевої точки, показав кумулятивну виживаність у 96,3% через 10 років.
За даними авторів, дослідження показує прийнятну виживаність (96,3%)